呼吸道融合病毒(RSV) 一直是造成幼兒和老年人嚴重下呼吸道感染的主因之一，尤其對兩歲以下的嬰幼兒威脅極大。根據衛生福利部的資料，每年台灣約有1,000名孩子因感染RSV而住院，其中高達九成為2歲以下的嬰幼兒。
點擊閱讀：帶您認識嬰幼兒氣喘的隱形殺手－呼吸道融合病毒(RSV)
根據台灣統計數據，平均每名RSV感染的病童，感染後的治療花費平均需約4.5萬元台幣，費用涵蓋了健保費用、住院費用、照護者的成本、醫療器材及藥材…等費用支出。對一些家庭而言，這筆開銷無疑是個沉重負擔。特別是當孩子需要住院治療時，父母往往需請假全程照護，進而增加了時間和心理上的壓力，家庭的經濟和生活節奏因此受到嚴重影響。
以針對嬰幼兒感染RSV來說，其棘手之處在於嬰幼兒的免疫系統功能尚未發育完全，無法有效對抗病毒，加上RSV病程進展是相當快速，從輕微的呼吸道感染惡化為支氣管炎或肺炎，僅需短短的2-3天。且目前RSV並無常規抗病毒的藥物可以使用，因此事先預防成為了最重要的防線，預防RSV感染有兩種方法：疫苗接種以及施打單株抗體。以下為大家說明預防方法並介紹於2025年1月上市的呼吸道融合病毒長效型單株抗體nirsevimab (Beyfortus® 樂唯初)
預防RSV的關鍵：疫苗與單株抗體
那疫苗與單株抗體的差別在哪裡呢？
以傳統疫苗來說，都是預先利用一些病原體處理後的抗原，打入人體後刺激免疫系統反應進而產生抗體。舉例來說，傳統疫苗就像是幫身體進行假想敵的訓練，幫助身體建立並培訓出自己的軍隊，而訓練出軍隊是需要時間的，因此一般疫苗產生抗體的效果，大部分需要2至4週左右。
但施打單株抗體與接種疫苗不同，單株抗體是直接給予身體高濃度的抗體，來達到保護的效果。舉例來說，就像直接派駐一支訓練有素的盟軍，既不會引起不良反應，又可以直接進入到身體當中達到保護的概念，這樣的防護就不需要經過訓練免疫系統，而是於接種完後立刻就具有保護效果。
目前台灣上市的RSV疫苗，僅能適用於60歲以上的年長者，無法施打於嬰幼兒身上。因此對於嬰幼兒來說，預防RSV感染的主要方法便是接種單株抗體。特別是新型的RSV長效型單株抗體nirsevimab (Beyfortus® 樂唯初)，專門為所有嬰幼兒所設計，接種後立即就有保護力，提供父母一個全新的防護選擇。
什麼是新型的長效型單株抗體？舊型單株抗體 vs 新型長效型單株抗體
其實單株抗體在台灣使用已久，是由人及小鼠的基因製造而成。舊型的單株抗體palivizumab(商品名: Synagis®)於1998年已上市，但由於價格較昂貴(須每個月注射)及保護力較短暫(大約持續3到4週)，因此只有符合特定健保標準的早產兒才會建議施打。
為了解決舊型單株抗體保護力較短，且僅限高風險族群使用的問題，美國FDA於2023年通過了新型的RSV長效型單株抗體，也就是nirsevimab (Beyfortus® 樂唯初)，是以全人類的基因製造而成的，核准使用於呼吸道融合病毒感染的下呼吸道感染症，使用在出生的新生兒及兩歲以下易受RSV感染的族群*
*具有易感染嚴重RSV疾病的風險因子，包括支氣管肺發育不全(BPD)或患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)之1歲以上至未滿2歲兒童。
RSV長效型單株抗體 (Beyfortus® 樂唯初)的保護效果
依據新英格蘭雜誌於2023年發表的報告來看，Beyfortus® 樂唯初可降低83% 因RSV 引起的下呼吸道感染住院風險；而非常嚴重的 RSV引起的下呼吸道感染住院風險可減少75.7%；不分原因的下呼吸道感染住院風險也有60%的下降。
Beyfortus® 樂唯初主要是在抗體的技術上做了修飾，能減少抗體的代謝，以延長抗體存留在身體保護的時間。根據實驗室報告，Beyfortus® 樂唯初的保護力至少可以達到5個月以上，而就抗體濃度的研究報告來看，施打超過五個月之後，仍有一定的抗體濃度。
RSV長效型單株抗體 (Beyfortus® 樂唯初)適用族群
Beyfortus® 樂唯初是專為所有1歲以下嬰幼兒設計的RSV長效型單株抗體，適用於：
- 所有1歲以下嬰兒，若無重大疾病，建議出生第一天即可接種。
- 具有易感染嚴重RSV疾病的風險因子，包括支氣管肺發育不全(BPD)或患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)之1歲以上至未滿2歲兒童。
不適用族群
- 對其成分Nirsevimab或任何賦形劑有嚴重過敏的嬰兒及兒童。
- 臨床上有重大出血疾病的個體，如同任何其他肌肉注射一樣，患有血小板減少症、任何凝血疾病，或正在接受抗凝血治療的個體。
- 具生育能力的婦女。
- 2歲以上的兒童。(其安全性和療效尚未建立)
接種方式與劑量
為肌肉注射，常選擇在大腿的股四頭肌部位接種。接種劑量依體重調整：
- 1歲以下，體重5公斤以下：接種50毫克
- 1歲以下，體重5公斤以上(含5公斤)：接種100毫克
- 1-2歲幼兒(具有易感染RSV感染風險因子)：接種200毫克(100毫克2支)
施打後的副作用
根據官方資料，Beyfortus® 樂唯初最常見的副作用為紅疹、注射部位疼痛或腫脹、出現硬塊。如有任何疑慮，請諮詢醫療專業人員。
常見疑問
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- 感染過RSV還需要施打單株抗體嗎？
自然感染的RSV抗體並不足以產生保護力，1歲以下感染過RSV的嬰幼兒，仍有60%的機會在兩年內再度感染。因此感染之後的嬰幼兒可以施打RSV長效型單株抗體，並且在疾病期仍然可以在適當評估後接受接種。 - RSV長效型單株抗體可以和其他疫苗同時接種嗎？
根據衛生福利部核准的仿單資訊，可以與其他的兒童疫苗同時施打，但建議注射於不同部位。
- 感染過RSV還需要施打單株抗體嗎？
給家長的提醒
- RSV感染對嬰幼兒可能帶來嚴重的健康影響，提早接種長效型單株抗體是有效的預防措施。
- 若您的孩子屬於高風險族群，請務必向醫師諮詢適合的防護方案。
- 施打後如有任何副作用或不適，應及時聯繫醫療專業人員或至院所就醫。
Beyfortus® 樂唯初的即時保護效果與長效設計，為嬰幼兒家庭提供了新的對抗RSV的選擇。接種後，不僅能立即降低RSV的威脅，還能為初生嬰兒建立穩固的健康屏障。
小森林兒科診所為您守護
呼吸道融合病毒RSV的威脅無所不在，特別是對2歲以下的嬰幼兒。然而，透過單株抗體注射及日常防護，您可以有效降低寶寶的感染風險。小森林兒科診所已提供RSV長效型單株抗體nirsevimab (Beyfortus® 樂唯初)的預約施打服務，歡迎預約諮詢！
讓孩子遠離呼吸道疾病的威脅，健康成長每一天。
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參考資料
- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-prevent-rsv-babies-and-toddlers
- Drysdale SB, et al. N Engl J Med. 2023;389(26):2425-2435. 2. Esposito S, et al. Front Immunol. 2022;13:880368.
- CI, confidence interval; LRTI, lower respiratory
- Domachowske J, et al. N Engl J Med. 2022;386(9):892-894
作者：祁孝鈞醫師 小森林兒科診所(關埔)院長
專長：
兒童感染症
兒童疫苗
兒童過敏性疾病
兒童腸胃疾病
兒科一般疾病
嬰幼兒與兒童發展評估
健康篩檢與疫苗注射
現職：
小森林兒科診所(關埔)院長
臺灣兒童成長暨健康管理學會副理事長
兒科醫學會基層醫療事務委員會副執行長
兒科醫學會會員代表
新竹市診所協會 理事
新竹市醫師公會 學術委員
